2日，四川省藥品監(jiān)管局向劍閣縣成康醫(yī)療器械科技有限公司頒發(fā)了一次性使用醫(yī)用口罩應(yīng)急注冊(cè)證、應(yīng)急生產(chǎn)許可證。該公司成為我市目前唯一具有一次性使用醫(yī)用口罩生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)。

      為助推全市新冠肺炎疫情防控，早日推出“廣元造”醫(yī)用口罩，市市場(chǎng)監(jiān)督管理局一手抓監(jiān)管，一手抓服務(wù)，強(qiáng)化技術(shù)指導(dǎo)，助推企業(yè)早日獲證投產(chǎn)。該局主持召開(kāi)全市醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)業(yè)務(wù)培訓(xùn)會(huì)議和全市醫(yī)療器械注冊(cè)政策宣貫會(huì)議，組織擬生產(chǎn)醫(yī)用口罩企業(yè)，講解二類醫(yī)療器械審批流程、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求、生產(chǎn)企業(yè)檢查流程、技術(shù)審查指導(dǎo)原則，以及四川省藥品監(jiān)督管理局相關(guān)文件要求，觀看注冊(cè)工作指導(dǎo)等相關(guān)視頻。

      市市場(chǎng)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)人多次帶領(lǐng)醫(yī)療器械科負(fù)責(zé)人上門(mén)開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)指導(dǎo)服務(wù)與政策咨詢，積極協(xié)調(diào)上報(bào)省藥監(jiān)局，幫助企業(yè)完成凈化車間監(jiān)測(cè)，應(yīng)急型式檢驗(yàn)，現(xiàn)場(chǎng)摸底核查等問(wèn)題，順利通過(guò)各項(xiàng)應(yīng)急審批流程。

      成康醫(yī)療器械科技有限公司一次性使用醫(yī)用口罩已正式投入生產(chǎn)，日產(chǎn)可達(dá)30萬(wàn)只，即將上市銷售，對(duì)助力我市疫情防控、滿足全市復(fù)工復(fù)產(chǎn)復(fù)學(xué)口罩使用發(fā)揮積極作用。

    （覃智 記者 王梓菡）