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第二十三條 境外化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)指定我國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人辦理化妝品注冊(cè)、備案,協(xié)助開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、實(shí)施產(chǎn)品召回。
第二十四條 特殊化妝品注冊(cè)證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊(cè)的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿30個(gè)工作日前提出延續(xù)注冊(cè)的申請(qǐng)。除有本條第二款規(guī)定情形外,國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在特殊化妝品注冊(cè)證有效期屆滿前作出準(zhǔn)予延續(xù)的決定;逾期未作決定的,視為準(zhǔn)予延續(xù)。
有下列情形之一的,不予延續(xù)注冊(cè):
(一)注冊(cè)人未在規(guī)定期限內(nèi)提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng);
(二)強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范已經(jīng)修訂,申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)的化妝品不能達(dá)到修訂后標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的要求。
第二十五條 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)化妝品強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的項(xiàng)目提出、組織起草、征求意見和技術(shù)審查。國(guó)務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政部門負(fù)責(zé)化妝品強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的立項(xiàng)、編號(hào)和對(duì)外通報(bào)。
化妝品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)文本應(yīng)當(dāng)免費(fèi)向社會(huì)公開。
化妝品應(yīng)當(dāng)符合強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。鼓勵(lì)企業(yè)制定嚴(yán)于強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
第三章 生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)
第二十六條 從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)是依法設(shè)立的企業(yè);
(二)有與生產(chǎn)的化妝品相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備;
(三)有與生產(chǎn)的化妝品相適應(yīng)的技術(shù)人員;
(四)有能對(duì)生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行檢驗(yàn)的檢驗(yàn)人員和檢驗(yàn)設(shè)備;
(五)有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度。
第二十七條 從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng),提交其符合本條例第二十六條規(guī)定條件的證明資料,并對(duì)資料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行審核,對(duì)申請(qǐng)人的生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查,并自受理化妝品生產(chǎn)許可申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)作出決定。對(duì)符合規(guī)定條件的,準(zhǔn)予許可并發(fā)給化妝品生產(chǎn)許可證;對(duì)不符合規(guī)定條件的,不予許可并書面說明理由。
化妝品生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的,依照《中華人民共和國(guó)行政許可法》的規(guī)定辦理。
第二十八條 化妝品注冊(cè)人、備案人可以自行生產(chǎn)化妝品,也可以委托其他企業(yè)生產(chǎn)化妝品。
委托生產(chǎn)化妝品的,化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)委托取得相應(yīng)化妝品生產(chǎn)許可的企業(yè),并對(duì)受委托企業(yè)(以下稱受托生產(chǎn)企業(yè))的生產(chǎn)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督,保證其按照法定要求進(jìn)行生產(chǎn)。受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范以及合同約定進(jìn)行生產(chǎn),對(duì)生產(chǎn)活動(dòng)負(fù)責(zé),并接受化妝品注冊(cè)人、備案人的監(jiān)督。