第十七條　特殊化妝品經國務院藥品監(jiān)督管理部門注冊后方可生產、進口。國產普通化妝品應當在上市銷售前向備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。進口普通化妝品應當在進口前向國務院藥品監(jiān)督管理部門備案。

第十八條　化妝品注冊申請人、備案人應當具備下列條件：

（一）是依法設立的企業(yè)或者其他組織；

（二）有與申請注冊、進行備案的產品相適應的質量管理體系；

（三）有化妝品不良反應監(jiān)測與評價能力。

第十九條　申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進行普通化妝品備案，應當提交下列資料：

（一）注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式；

（二）生產企業(yè)的名稱、地址、聯(lián)系方式；

（三）產品名稱；

（四）產品配方或者產品全成分；

（五）產品執(zhí)行的標準；

（六）產品標簽樣稿；

（七）產品檢驗報告；

（八）產品安全評估資料。

注冊申請人首次申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者備案人首次進行普通化妝品備案的，應當提交其符合本條例第十八條規(guī)定條件的證明資料。申請進口特殊化妝品注冊或者進行進口普通化妝品備案的，應當同時提交產品在生產國（地區(qū)）已經上市銷售的證明文件以及境外生產企業(yè)符合化妝品生產質量管理規(guī)范的證明資料；專為向我國出口生產、無法提交產品在生產國（地區(qū)）已經上市銷售的證明文件的，應當提交面向我國消費者開展的相關研究和試驗的資料。

注冊申請人、備案人應當對所提交資料的真實性、科學性負責。

第二十條　國務院藥品監(jiān)督管理部門依照本條例第十三條第一款規(guī)定的化妝品新原料注冊審查程序對特殊化妝品注冊申請進行審查。對符合要求的，準予注冊并發(fā)給特殊化妝品注冊證；對不符合要求的，不予注冊并書面說明理由。已經注冊的特殊化妝品在生產工藝、功效宣稱等方面發(fā)生實質性變化的，注冊人應當向原注冊部門申請變更注冊。

普通化妝品備案人通過國務院藥品監(jiān)督管理部門在線政務服務平臺提交本條例規(guī)定的備案資料后即完成備案。

省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門應當自特殊化妝品準予注冊之日起、普通化妝品備案人提交備案資料之日起5個工作日內向社會公布注冊、備案有關信息。

第二十一條　化妝品新原料和化妝品注冊、備案前，注冊申請人、備案人應當自行或者委托專業(yè)機構開展安全評估。

從事安全評估的人員應當具備化妝品質量安全相關專業(yè)知識，并具有5年以上相關專業(yè)從業(yè)經歷。

第二十二條　化妝品的功效宣稱應當有充分的科學依據?；瘖y品注冊人、備案人應當在國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的專門網站公布功效宣稱所依據的文獻資料、研究數(shù)據或者產品功效評價資料的摘要，接受社會監(jiān)督。