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四川在線消息(記者 石小宏)7月15日,國(guó)家藥監(jiān)局披露,查獲一批生產(chǎn)記錄造假的狂犬疫苗,長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司的凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。責(zé)令停止狂犬疫苗的生產(chǎn),對(duì)相關(guān)違法違規(guī)行為立案調(diào)查。一波未平一波又起,隨及長(zhǎng)生生物又因“吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”(簡(jiǎn)稱(chēng)“百白破”)在檢驗(yàn)中“價(jià)效測(cè)定”不符合規(guī)定,遭到吉林省藥監(jiān)局行政處罰。
問(wèn)題疫苗披露后,引起了社會(huì)尤其是孩子家長(zhǎng)的極大關(guān)注,針對(duì)這兩個(gè)問(wèn)題疫苗是否進(jìn)入我省,就此記者7月22日采訪了省衛(wèi)生計(jì)生委疾控處相關(guān)負(fù)責(zé)人。據(jù)了解,問(wèn)題凍干人用狂犬病疫苗已全部實(shí)施召回,并未進(jìn)入社會(huì),而問(wèn)題“百白破”疫苗由于四川省在疫苗招標(biāo)采購(gòu)中沒(méi)有涉及相關(guān)批次的疫苗,因此公眾可以放心。
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一、效價(jià)指標(biāo)不合格的百白破疫苗涉及哪些企業(yè)和批號(hào)?
根據(jù)11月3日國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布信息:長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為201605014-01、武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號(hào)為201607050-2的百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
二、如何查詢(xún)兒童是否接種了效價(jià)指標(biāo)不合格的百白破疫苗?
兒童家長(zhǎng)或監(jiān)護(hù)人可以查看兒童預(yù)防接種證上的百白破疫苗接種記錄,與公布的疫苗生產(chǎn)企業(yè)和批號(hào)進(jìn)行對(duì)照,判斷是否接種了相應(yīng)批號(hào)的不合格百白破疫苗。也可以咨詢(xún)接種單位,由接種單位協(xié)助查詢(xún)所接種百白破疫苗的批號(hào),判斷是否接種了相應(yīng)批號(hào)的不合格百白破疫苗。還可以撥打12320衛(wèi)生熱線咨詢(xún)。
三、接種了效價(jià)指標(biāo)不合格的百白破疫苗會(huì)影響免疫效果嗎?
該兩批次百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不合格,可能影響免疫保護(hù)效果。國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委和河北、山東、重慶三省(市)衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)正在組織專(zhuān)家對(duì)該情況進(jìn)行評(píng)估,根據(jù)評(píng)估結(jié)果將采取相應(yīng)措施,妥善處理。
四、效價(jià)指標(biāo)不合格的百白破疫苗安全嗎?
中國(guó)食品藥品檢定研究院對(duì)企業(yè)報(bào)請(qǐng)批簽發(fā)的疫苗,逐批進(jìn)行安全性指標(biāo)檢驗(yàn),經(jīng)查批簽發(fā)記錄,該兩批次疫苗安全性指標(biāo)符合標(biāo)準(zhǔn)。接種該兩批次疫苗安全性風(fēng)險(xiǎn)沒(méi)有增加。
五、兒童接種過(guò)百白破疫苗還會(huì)患百日咳、白喉、破傷風(fēng)嗎?
接種百白破疫苗是預(yù)防兒童白喉、破傷風(fēng)和百日咳的有效措施。按照國(guó)家免疫程序,百白破疫苗需接種4劑次,分別于3、4、5月齡和18月齡各接種1劑次,完成4劑次接種的兒童可得到較好的保護(hù)效果。相關(guān)研究顯示,百白破疫苗預(yù)防典型百日咳的效力約85%,因此,即使接種了百白破疫苗的兒童,少部分人也有可能罹患百日咳。百白破疫苗預(yù)防兒童破傷風(fēng)的保護(hù)效力為80-100%,完成4劑次接種可為青少年期提供有效保護(hù)。百白破疫苗對(duì)白喉的保護(hù)效果較好,接種3劑次以上的疫苗保護(hù)效力約為95%。