四川在線消息(記者 石小宏)7月15日，國家藥監(jiān)局披露，查獲一批生產(chǎn)記錄造假的狂犬疫苗，長春長生生物科技有限責(zé)任公司的凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。責(zé)令停止狂犬疫苗的生產(chǎn)，對相關(guān)違法違規(guī)行為立案調(diào)查。一波未平一波又起，隨及長生生物又因“吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗”(簡稱“百白破”)在檢驗中“價效測定”不符合規(guī)定，遭到吉林省藥監(jiān)局行政處罰。

問題疫苗披露后，引起了社會尤其是孩子家長的極大關(guān)注，針對這兩個問題疫苗是否進入我省，就此記者7月22日采訪了省衛(wèi)生計生委疾控處相關(guān)負責(zé)人。據(jù)了解，問題凍干人用狂犬病疫苗已全部實施召回，并未進入社會，而問題“百白破”疫苗由于四川省在疫苗招標(biāo)采購中沒有涉及相關(guān)批次的疫苗，因此公眾可以放心。

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一、效價指標(biāo)不合格的百白破疫苗涉及哪些企業(yè)和批號?

根據(jù)11月3日國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布信息：長春長生生物科技有限公司生產(chǎn)的批號為201605014-01、武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號為201607050-2的百白破疫苗效價指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

二、如何查詢兒童是否接種了效價指標(biāo)不合格的百白破疫苗?

兒童家長或監(jiān)護人可以查看兒童預(yù)防接種證上的百白破疫苗接種記錄，與公布的疫苗生產(chǎn)企業(yè)和批號進行對照，判斷是否接種了相應(yīng)批號的不合格百白破疫苗。也可以咨詢接種單位，由接種單位協(xié)助查詢所接種百白破疫苗的批號，判斷是否接種了相應(yīng)批號的不合格百白破疫苗。還可以撥打12320衛(wèi)生熱線咨詢。

三、接種了效價指標(biāo)不合格的百白破疫苗會影響免疫效果嗎?

該兩批次百白破疫苗效價指標(biāo)不合格，可能影響免疫保護效果。國家衛(wèi)生計生委和河北、山東、重慶三省(市)衛(wèi)生計生部門正在組織專家對該情況進行評估，根據(jù)評估結(jié)果將采取相應(yīng)措施，妥善處理。

四、效價指標(biāo)不合格的百白破疫苗安全嗎?

中國食品藥品檢定研究院對企業(yè)報請批簽發(fā)的疫苗，逐批進行安全性指標(biāo)檢驗，經(jīng)查批簽發(fā)記錄，該兩批次疫苗安全性指標(biāo)符合標(biāo)準(zhǔn)。接種該兩批次疫苗安全性風(fēng)險沒有增加。

五、兒童接種過百白破疫苗還會患百日咳、白喉、破傷風(fēng)嗎?

接種百白破疫苗是預(yù)防兒童白喉、破傷風(fēng)和百日咳的有效措施。按照國家免疫程序，百白破疫苗需接種4劑次，分別于3、4、5月齡和18月齡各接種1劑次，完成4劑次接種的兒童可得到較好的保護效果。相關(guān)研究顯示，百白破疫苗預(yù)防典型百日咳的效力約85%，因此，即使接種了百白破疫苗的兒童，少部分人也有可能罹患百日咳。百白破疫苗預(yù)防兒童破傷風(fēng)的保護效力為80-100%，完成4劑次接種可為青少年期提供有效保護。百白破疫苗對白喉的保護效果較好，接種3劑次以上的疫苗保護效力約為95%。